Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в аптеке

Содержание

Место хранения

Правила хранения домашней аптечки определяются составом препаратов, которые в нее входят. Каждый из них имеет подробную инструкцию, в которой указаны условия хранения. Части лекарств требуется пониженная температура. Поэтому их отправляют в холодильник. Это касается свечей – суппозиториев, капель для глаз, мазей и гелей на основе интерферона и т. д. Производитель рекомендует такие лекарства «хранить в сухом, прохладном месте».

Лучшим местом в холодильнике, где хранить аптечку будет правильнее всего, является ниша в дверце, расположенная подальше от морозилки.

Если в помещении повышенный уровень влажности и частая смена температур (ванная, кухня), хранение домашней аптечки в таких условиях – не лучшая идея. Правильнее подыскать для нее место в кладовой или закрытом шкафу. Лучше всего если это будет комната или прихожая.

Места хранения аптечки должны находиться в отдалении от радиаторов отопления и прочих источников тепла. Очень опасно оставлять медикаменты на освещенном подоконнике. Под действием солнечных лучей происходит распад некоторых компонентов. А также бурные химические реакции, способные превратить лечебное средство в опасный для здоровья состав.

Вдали от света

Лекарственные препараты нужно хранить в темном месте, поскольку под воздействием ультрафиолетовых лучей солнечного света протекают многие химические реакции, приводящие к тому, что продукты не только теряют эффективность, но и могут стать причиной отравления. Вот почему самое лучшее место для хранения — шкафчик с непрозрачными дверцами.

Темный контейнер — аптечка также отличный вариант для хранения лекарств. И желательно, хранить там даже препараты для ежедневного приема. Оставлять на тумбочке или у изголовья кровати можно лишь те лекарства, которые упакованы в непрозрачные, темные флаконы.

ИЛП при ЧС

В отношении ИЛП отдельным разделом в СП 3.3.2.3332—16 прописано, что аптека должна быть готова ко всем возможным чрезвычайным ситуациям (ЧС) в данной организации, районе, населенном пункте. Для этого руководитель разрабатывает и утверждает план экстренных мероприятий, чтобы обеспечить «холодовую цепь» во время ЧС. План должен быть четким, конкретным, с указанием порядка действий каждого должностного лица, необходимых телефонов, схем, с расчетом необходимого запаса термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов), замороженных хладоэлементов и т.д.

Периодически, но не реже одного раза в год, руководитель аптеки проводит учения, в которых задействует всех специалистов и проводит анализ работоспособности всего оборудования. По результатам учений в план поддержания «холодовой цепи» при необходимости вносит соответствующие коррективы.

Другие публикации об условиях и правилах хранения ЛП в аптечных организациях:  

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

  • Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
  • ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Как организовать карантинную зону

Отвечая на данный вопрос, Елена Неволина в первую очередь напоминает, что цель организации карантинных зон для лекарств 1 и 2 одна — не допустить реализации недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности, возвращенных, имеющих помятую или со сколами упаковку и т. п. препаратов потребителю. С этой целью они должны храниться не вместе с остальными, доброкачественными лекарствами, а отдельно.

Этим отдельным местом, поясняет Елена Неволина, могут быть специально выделенные полка, шкаф, коробка, поддон, паллета, а также (если есть возможность и необходимость) комната.

Основное условие зонирования в аптеке — эти места должны быть идентифицированы именно как зона 1 или 2. Как оформляется карантинная зона в аптеке или аптечном складе? На этот счет есть лаконичное указание в пункте 66 НАП: маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, а также лицо, ответственное за помещаемые туда товары аптечного ассортимента, устанавливаются приказом руководителя данного аптечного субъекта.

Иными словами, данный вопрос следует решать самим аптекарям, в меру своей фантазии. Елена Неволина полагает, что это могут быть яркие, бросающиеся в глаза надписи, знаки, предупреждения в совокупности с непременным доведением до всех сотрудников сведений о карантинной зоне, порядке ее организации и использования, о системе этих предупреждений. И том, какие они должны быть и как следует информировать работников, должно быть написано в приказе руководителя.

«Главное, — подчеркивает Елена Неволина, — чтобы все в аптеке знали: в этом шкафу, коробке, на этой полке и т. д. лежат препараты, которые ни в коем случае нельзя отпускать покупателям, чтобы исключить случаи даже случайной, непреднамеренной их реализации». А выбор способов маркировки — на усмотрение аптечного руководителя, по этому частному вопросу претензий фарминспекторов быть не должно.

Изоляцию товара, находящегося в карантинной зоне аптеки, можно дополнительно гарантировать с помощью программ движения товара. «Берет работник по ошибке такой карантинный препарат, пытается его просканировать, а тот не сканируется, и продать его невозможно. И, конечно, надо, чтобы сотрудник знал: если скан не сработал, не надо пытаться набрать его вручную. Это может просто означать, что он случайно взял препарат, отложенный на карантинное хранение», — комментирует Елена Неволина.

В чем хранить

Хранить лекарства следует, исходя из требований производителя. У каждого из них своя температура хранения. Поэтому все имеющиеся в доме препараты следует рассортировать на группы. Затем каждую группу помещают в коробку или контейнер подходящего размера, имеющий плотную крышку.

В каких условиях необходимо хранить домашнюю аптечку, будет зависеть от типа лекарств. Для многих из них подойдет полка закрытого шкафчика или кладовой. Рядом не должно быть продуктов, бытовой химии, строительных материалов. Такое соседство может негативно отразиться на качестве медикаментов. Даже если они будут находиться в закрытой коробке.

Место хранения аптечки должно быть не доступным для детей и домашних животных. При этом каждый взрослый член семьи должен четко знать, где находится то или иное лекарство, чтобы при необходимости быстро им воспользоваться, не прибегая к долгим поискам. Особенно это касается медикаментов, от своевременного применения которых зависит жизнь человека. Например, нитроглицерин и др. сердечные препараты.

  • На контейнере с лекарствами должна быть нанесена соответствующая надпись крупными, яркими буквами. Вместо слова «аптечка» можно изобразить красный крест.
  • Твердые лекформы (таблетки, гранулы, драже) следует держать отдельно от мягких (мази, кремы, гели, линименты, свечи) и жидких препаратов, которые обычно находятся в склянках из темного стекла.
  • Перевязочные материалы (бинты, вата) держат в герметичных упаковках. Делают это чтобы они не отсырели в условиях повышенной влажности.
  • Термометры обязательно должны находиться в защитных чехлах. При этом их хранят отдельно от лекарств, вместе с различными товарами медицинского назначения (грелка, кружка Эсмарха, пипетка, резиновые перчатки и т. д.).
  • Сухие травы лучше пересыпать из картонных коробочек в стеклянную или керамическую тару и очень плотно ее закрыть.
  • Склянки, содержимое которых способно быстро улетучиваться (нашатырь, другие спиртосодержащие лекарства), следует кроме крышки дополнительно закупоривать пробками.

До дома с холодком — как перевозить термолабильные препараты

Также необходимо, чтобы первостольники консультировали потребителей по вопросам транспортировки и хранения приобретаемых ими лекарств. Об этой потребительской стороне вопроса часто забывают. Происходит это потому, что у нас не принято включать потребителя в цепи обеспечения режима хранения препарата  — он, мол, не участник отрасли.

Но что толку от неукоснительного соблюдения производителем, дистрибьютором и аптекой предписанных условий хранения, если покупатель термолабильного препарата, приобретя его ранним утром летнего жаркого дня по дороге на работу, затем весь день таскает лекарство с собой в перегретом рюкзаке или сумке, а, придя домой, не помещает его в отдельный отсек холодильника. А поскольку аптека — это именно то место, где лекарственная отрасль (в лице первостольника) встречается с потребителем ее продукции, то аптечное консультирование по вопросам хранения и транспортировки термолабильных препаратов, особенно летом, является, по сути, частью процесса обеспечения холодовой цепи.

Рассмотрим ситуацию на примере. В трех выбранных наугад аптеках московских районов — Крылатское, Кунцево и Митино — в июле был проведен небольшой эксперимент. В день, когда температура в столице приближалась к 30‑градусной отметке, потребитель N, участник эксперимента, нанес поочередно визит в каждую из них, чтобы приобрести термолабильный препарат X (режим хранения не выше 8 °С, в защищенном от света месте). География этих аптек была выбрана таким образом, чтобы ему было добираться домой общественным транспортом не менее часа.

Первый визит можно назвать несостоявшимся. N отказался от покупки, поскольку температура воздуха в аптечном зале показалась ему выше допустимой. Конечно, это была всего лишь субъективная оценка, а не результат замера. Но потребитель, в отличие от официальных проверяющих, имеет право руководствоваться ощущениями, симпатиями, первым впечатлением.

Во второй аптеке климат оказался «что надо». Здесь потребителю просто отпустили X (принеся из холодильника), не напомнив о термолабильности препарата и его режиме хранения, не предложив обеспечить условия транспортировки.

Наконец, в третьей аптеке фармацевт, принеся из аптечного холодильника требуемое лекарство, сообщила покупателю о порядке хранения термолабильного препарата и предложила приобрести также гипотермический пакет (ценой чуть больше 10 руб.). Она спросила, хочет ли N активировать пакет.

Он ответил, что не знает, необходимо ли это, и что ему ехать домой больше часа. Узнав о продолжительности дороги, фармацевт посчитала необходимым предложить активировать гипотермический пакет, сделала это и приложила его к упаковке. В итоге лекарство добралось до дома в предписанных температурных условиях.

Итак, три аптеки (трех разных организаций) — три разных подхода

Дело, похоже, в том, какое внимание уделяет руководство той или иной компании данному вопросу. Самсон Согоян подчеркивает, что при отпуске термолабильных препаратов, а также в период, когда температура воздуха на улице превышает 25 °С, первостольники должны обращать внимание покупателей на необходимость транспортировки и хранения лекарственных препаратов при температуре, указанной в инструкции по применению

«С целью сохранения качества препаратов во время транспортировки домой наши специалисты рекомендуют использовать термосумки или термоконтейнеры, хладоэлементы или охлаждающие пакеты. Клиент может приобрести их в аптеке либо воспользоваться собственными», — продолжает Самсон Согоян, напоминая также, что в течение нескольких лет компания, заботясь о здоровье покупателей, передавала им гипотермические пакеты также и безвозмездно.

Порядок учета и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

Группы лекарственных средств (списки) Форма рецептурного бланка Срок действия рецепта Сроки хранения рецептов
ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) Форма специального рецепт. бланка № 107/у-НП 15 дней 5 лет
ЛП, содержащие психотропные вещества Списка III и наркотические средства Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем Форма № 148-1/у-88 15 дней 5 лет
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету ЛС, содержащие СД и ЯВ комбинированные ЛП (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин,тропикамид, циклопентолат Форма № 148-1/у-88 15 дней 3 года

Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Оборудование для транспортирования ИЛП

Согласно разъясняющему Письму Минздрава от 27.09.2017 г. отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается только если покупатель доставит ИЛП до поликлиники в термоконтейнере или термосе или в «другом устройстве» с соблюдением условий «холодовой цепи». Отпустить ИЛП можно в собственное оборудование покупателя (термоконтейнер или сумка-холодильник), но часто люди приходят без такового. Поэтому разумно всегда иметь в продаже необходимое количество хладоэлементов и термосумок/термоконтейнеров. 

На аптечных организациях, реализующих ИЛП на четвертый уровень, лежит ответственность по их транспортировке. Для этого используют термоконтейнеры разной емкости. Аптека должна иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов) для транспортировки. Для термоконтейнеров многократного применения необходим двойной запас хладоэлементов: один используется, другой замораживается.

Где хранить

Контейнер, бокс, коробки для хранения таблеток размещают вдали от нагревательных приборов, в темном месте. Держать их возле радиатора, плиты, на шкафу, а тем более, на кухонном пенале – не следует. Теплый воздух быстро приведет лекарства в негодность.

Ванная комната, неотапливаемая веранда, балкон, другие сырые помещения – наиболее неудачные места для хранения таблеток. Порошки в желатиновых капсулах и недорогие препараты в бумажных блистерах обладают повышенной гигроскопичностью.

Можно ли хранить таблетки в холодильнике? Это необходимо в случаях, если производитель конкретно указывает температурные параметры в инструкции. В случае, когда рекомендуется хранить препарат в «прохладном месте», защищенном от света, температура хранения таблеток не должна превышать +15°С.

Дополнительной защитой от влаги могут служить герметичные пакеты и пластиковые контейнеры с плотно прилегающей крышкой.

Срок и условия хранения таблеток во многом взаимосвязаны. Держать в одном футляре препараты с различной степенью летучести и способностью взаимодействия – не следует. Это приведет к изменению формулы лекарства, находящегося рядом. Таблетки в бумажном блистере быстро пожелтеют, находясь рядом с неплотно закупоренным флакончиком йода.

Сколько должно быть зон

От того, к какой из этих групп относится препарат, зависит и то, как его следует хранить. Если его помещают в первую группу, то в определенном смысле лекарственным препаратом его уже назвать нельзя — после 30‑дневного режима строгой изоляции (и возврата) его ждет уничтожение. На это обстоятельство указывает и Елена Неволина: «Если принято окончательное решение об изъятии, то уже никто не может потребовать у аптеки хранить эту серию в специальных условиях, потому что препарат в любом случае будет уничтожен, какой тогда смысл в соблюдении этих условий».

Исходя из этого, все препараты, по которым имеется окончательное решение об изъятии из лекарственного обращения, могут храниться в одном отдельном месте, то есть одной зоне, вне зависимости от того, требовали бы они, если бы были доброкачественными, контролируемых условий хранения или нет. Вероятно, это и есть условная зона 1, упомянутая в пункте 15 Приказа № 646н — в отсутствие исчерпывающих пояснений в приказе приходится толковать его самим.

Что касается «препаратов под вопросом», то в их отношении может быть проведен дополнительный анализ, и дальше возможны два варианта. Поскольку не исключена возможность того, что Росздравнадзор может отменить свое первоначальное решение и разрешить реализовывать приостановленную серию, препараты второй группы следует хранить:

а) с соблюдением всех тех условий хранения, которые предписаны для этих препаратов инструкцией по применению и/или другой документацией;

б) и в то же время отдельно от всех других препаратов, поскольку вероятен также второй вариант — полное изъятие данной серии из обращения.

«Если «препарат под вопросом» требует хранения в контролируемых условиях, в частности, при определенной температуре — значит, необходимо в холодильнике выделить полку, на ней сделать предупреждающую надпись или маркировку о том, что это карантинный товар, в соответствии с приказом руководителя аптеки. Не помешает также отдельно уведомить всех сотрудников, занимающихся отпуском, что с этой полки холодильника товар отпускать нельзя», — поясняет Елена Неволина.

И вряд ли следует переводить данную тему в математическую плоскость, то есть пытаться подсчитать, сколько в аптеке должно быть зон карантинного хранения лекарственных средств. Она должна быть одна, но состоящая из нескольких подзон, находящихся в разных местах.

Некоторые помещенные на карантин препараты могут требовать хранения при температуре от 2 до 8 °С — значит, одна карантинная подзона должна быть выделена в том вашем аптечном холодильнике, где вы устроили, согласно упомянутой выше ОФС, «холодное место». Другие должны храниться в «прохладном месте» — поместите их в холодильник с этим режимом, на выделенную и там карантинную полку, отдельно от других препаратов. Вот вам вторая подзона.

Если же «препарат под вопросом» не требует особого температурного режима, то его следует разместить на хранение в отдельном шкафу, коробке, полке и т. д., с соблюдением всех обычных правил аптечного хранения, принятых для доброкачественных препаратов в том числе в данной аптеке.

Плюс еще необходимо помнить приведенное выше положение пункта 24 НАП, из которого следует, что лекарственные препараты в карантинной зоне надлежит хранить отдельно от нелекарственных товаров. То есть вот вам в этом абзаце еще как минимум две подзоны, для лекарственных и нелекарственных товаров.

И так далее по каждому месту отдельного хранения карантинных препаратов, которое могут потребовать обстоятельства. А обстоятельства эти записаны в инструкции по применению каждого такого препарата, в разделе «Условия хранения».

Иными словами, всё зависит от текущей ситуации. Очень может быть, что иногда одна из этих подзон будет пустовать. Например, в один прекрасный день в аптеке может просто не оказаться ни одного карантинного препарата, требующего хранения в прохладном месте. Сохраните ли вы при этом выделенное пустое карантинное место в холодильнике, зависит от вас — в законодательстве на этот счет четких обязывающих предписаний нет.

Остается добавить, что, если Росздравнадзор по результатам дополнительного анализа примет окончательное отрицательное решение в отношении ранее приостановленной серии, препарат следует переместить в зону 1, с последующим уничтожением/возвратом.

Чтобы не ввести в заблуждение

Имеется и другая сторона темы. Не следует забывать о статье 10 Закона «О защите прав потребителей» (от 07.02.1992 № 2300–1), которая предписывает предоставлять покупателям необходимую и достоверную информацию о товарах, обеспечивающую возможность их правильного выбора.

Представьте, подходит потребитель к витрине, где размещены не только лекарства одной фармакологической группы, но и БАДы «одной с ними направленности». Фраза «Не является лекарством», конечно, согласно п. 4.4 СанПиНа по БАДам 2.3.2. 1290–03, присутствует на упаковке, но, как правило, нанесена мелким шрифтом, и в глаза издалека не бросается.

Поэтому, разглядывая витрину, такую фразу легко не заметить, пропустить. Кроме того, при выкладке она может оказаться на не доступной взору стороне упаковки. В результате покупатель может автоматически посчитать, что данный продукт, как и расположенные вокруг препараты, является лекарством, хотя, подчеркнем, вряд ли это можно назвать сознательным введением его в заблуждение со стороны аптеки. Тем не менее, потребитель может решить приобрести именно это наименование, полагая его лекарственным. И только дома, приглядевшись к упаковке или инструкции, обнаружит, что оно таковым не является.

Таким образом, совместная выкладка лекарств и БАД на одной витринной полке создает риск несознательного дезинформирования потребителя, нарушения его прав, определенных статьей 10 Закона «О защите прав потребителей». И поэтому ее тоже следует избегать.

Выводы следующие. Лекарства и любые БАД не рекомендуется выкладывать на одну витринную полку. Для хранения БАД в аптеке лучше предусмотреть отдельные витринные пространства, которые следует сопроводить надписью «Биологически активные добавки к пище». Об упорядочении различных биологически активных добавок в рамках такой витрины СанПиН 2.3.2. 1290–03 ничего не сообщает. В нем только содержится указание, что БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных производителем, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

Хранение препаратов, которые могут быть ядовитыми или имеют очень сильное действие

Такие лекарства находятся на жестком контроле, который предусматривается государственными нормами. Их нужно держать в специально оборудованных комнатах, в условиях ограниченного доступа.

Составы содержащие яды, препараты сильного действия можно держать в одной комнате. Но они должны лежать в разных сейфах или на отдельных полках одного металлического шкафа. Все зависит от количества препаратов.

Сейфы или шкафы для хранения контролируемых препаратов, пломбируются в конце каждой рабочей смены.

Многие аптеки используют в работе единую нумерацию медицинских препаратов, что значительно упрощает рабочий процесс. Согласно этому принципу, составы отмечают одинаковым номером на штанглассе и в материальной комнате. Это позволяет работникам аптеки находить то или иное вещество за максимально короткое время. 

Срок хранения журнала

Сопоставим два приказа, касающихся норм измерения результатов температурного картирования и показаний гигрометра (режима влажности) в аптеке, которые регистрируются в специальном журнале.

Приказ № 706 (Правила хранения ЛС)
Нормы пункта 7 Раздела III «Общие требования к помещениям для хранения ЛС и организации их хранения»

Приказ № 646н (Правила НПХиП)
Нормы пунктов 22 и 23
Раздела IV «Помещения и оборудование для хранения ЛП»

7. Помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами)… Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

22. Для обеспечения требуемых условий хранения ЛП в помещениях (зонах), используемых для хранения ЛП, производителями ЛП и организациями оптовой торговли ЛП осуществляется изучение распределения температуры (далее — температурное картирование).
Оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков…
Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.

Как видим, в этих приказах указаны разные сроки хранения журнала регистрации показаний термометров и гигрометров. Кроме того, в первом предложении пункта 22 Правил НПХиП отсутствует упоминание об аптечных организациях, и на основании этого можно сделать вывод, что нормы о температурном картировании распространяются только на производителей и дистрибьюторов лекарственных препаратов.

В ответ на запрос Некоммерческого партнёрства «Аптечная гильдия» по этим противоречиям Елена Астапенко указала, что в настоящее время по результатам правоприменительной практики Правил НПХиП Минздрав подготовил проекта приказа о внесении изменений в Приказ № 646н. Одним из этих изменений, в частности, будет сокращён срок хранения журнала регистрации, с двух лет до одного года. Но нужно дождаться итоговой редакции новой нормы, потому что Приказом № 706н установлено, что журнал (карта) регистрации результатов температурного картирования должен храниться «в течение одного года, не считая текущего», а это не совсем одно и то же. По-видимому, приказ о внесении изменений в Правила НПХиП в скором времени будет зарегистрирован в Минюсте.

Кроме того, руководитель ДЛОРОМИ Минздрава РФ указала, что аптечные организации и ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность, по вопросам, касающимся проведения и регистрации измерений температурного и влажностного режима должны соблюдать требования обоих приказов, и что в данном случае требования Правил хранения ЛС не противоречат, а дополняют нормы Правил НПХиП.

Еще правила хранения иммунобиологических препаратов

  • Загрузку и выгрузку термоконтейнеров (холодильных сумок) фармработник должен осуществить в срок до 10 минут в этом же помещении.
  • Не допускается заполнение холодильного оборудования более чем на 2/3 объема.
  • Для равномерного охлаждения к каждой упаковке ИЛП в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха.
  • Не допускается хранение в холодильниках для ИЛП других ЛС и продуктов питания.
  • Не допускается размещение ИЛП на дверной панели холодильника (в случае использования бытовых холодильников).
  • Внутри холодильника ИЛП, не допускающие замораживания и растворители располагают вдали от источника холода.
  • Полки для хранения ИЛП должны быть промаркированы, а сами ИЛП должны быть идентифицированы с помощью стеллажных карт или кодов (при ведении электронного учета).
  • Длительность хранения ИЛП на третьем уровне в аптеках при медучреждениях не должна превышать трех месяцев, но аптеки, осуществляющие розничную продажу ИЛП,  могут хранить и реализовывать ИЛП в течение срока годности препарата, но не позднее семи суток до его окончания.
  • В каждой холодильной камере предусматривается место для размещения хладоэлементов (не менее 1/6 общего объема холодильной камеры), которые служат дополнительными источниками холода при отключении электроснабжения холодильника.
  • На случай отключения электроэнергии, в любое время суток должна быть возможность переключения холодильников к электросети автономного электропитания (реальных примеров выполнения этого требования в частных аптеках нам неизвестно).
  • Генеральную уборку холодильников проводят не реже раза в месяц, текущую –  по мере необходимости.
  • Генеральная уборка холодильника проводится с отключением от питания, мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей. Проводить ее нужно таким образом, чтобы режим хранения ИЛП не был нарушен. На этот случай руководитель должен разработать пошаговую инструкцию для фармработников.

Общие правила хранения лекарств

Чтобы сохранить свойства медикаментов, им рекомендуется обеспечить подходящие условия.

Температура

Сегодня на каждой упаковке препарата представлены рекомендации относительно температурного режима. Если в аннотации сказано, что препарат стоит хранить при температуре +3-8 градусов, это значит, что на протяжении суток после покупки его следует убрать в холодильник. В противном случае лечебный эффект уменьшится. Это касается антибактериальных препаратов, гормонов, вакцин и сывороток.

Препараты, которым требуется конкретная температура, рекомендуется класть на разные полки холодильника. Так, суппозитории стоит держать около морозилки, а пластыри и мази – на средних полках. При этом основная масса препаратов может находиться при температуре +18-20 градусов.

Стоит учитывать, что лекарства не должны подвергаться резким температурным колебаниям, поскольку это приведет к изменению их свойств.

Освещенность

Обычно производители выпускают продукцию в темных упаковках. Однако им стоит обеспечить дополнительную защиту от света. Лучше всего предусмотреть в шкафу отдельную полку для лекарств. Прекрасным решением станет пенал или выдвижные ящики для медикаментозных препаратов. В этом случае удастся обеспечить веществам надежную защиту от солнечного света.

Влажность

Немаловажное значение имеет защита веществ от повышенной влажности. Есть ряд препаратов, которые производят в бумажных упаковках

При чрезмерных параметрах влажности она может повредиться. Такие условия негативно влияют на перевязочные материалы – пластыри и бинты.

Средства для обработки ран

Мелкие бытовые травмы, ссадины, порезы и небольшие ожоги можно обрабатываться самостоятельно без обращения за помощью к врачу. Для этого достаточно составить домашнюю аптечку должным образом. В нее обязательно включают несколько видов антисептиков и препаратов для обработки кожи. Лучше всего иметь дома перекись водорода, раствор йода, зеленки. Для промывания раны у взрослых и детей можно включить в список хлоргексидин, мирамистин, фурациллин. Любой из этих антисептиков поможет избавиться от болезнетворных бактерий на коже. Их так же применяют для обработки слизистой оболочки рта при простуде.

К нужным компонентам домашней аптечки относятся различные типы фиксирующих и перевязочных материалов. Какой минимальный набор должны иметь все дома:

  • большой по ширине стерильный бинт;
  • маленький бинт;
  • вата или стерильные повязки из нетканого материала;
  • эластический бинт;
  • несколько видов пластыря.

Если дома есть ребенок, можно купить детский пластырь с веселыми картинками, чтобы поднять настроение после ссадины. Специальные виды фиксирующего бинта, пластырь против мозолей и натоптышей приобретают по случаю появления травм в нужном количестве. Хранить их всегда дома не обязательно.

Необходимый элемент в списке домашней аптечки – обезболивающий спрей лидокаина. Его можно наносить местно на ушибы и растяжения, чтобы уменьшить боль. Так же в перечень препаратов для обработки ран и перевязки добавляют спрей от ожогов. Обычно он содержит пантенол, который помогает уменьшить боль и жжение, ускоряет восстановление кожи. Но в случае, когда нужный препарат не попал в состав аптечки, намазывать место ожога маслом или жиром запрещено.

Свод действующих нормативно-правовых актов

Этот список утверждён Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 г. № 2467. Он упорядочен по видам контроля (надзора), а также в нём отдельно представлены постановления Правительства и приказы министерств.

Нормативно-правовые акты, имеющие прямое отношение к фармотрасли, перечислены в разделах «Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств» (9 постановлений, 11 приказов), «Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности» (2 постановления, 2 приказа) и «Лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (19 постановлений, 7 приказов). Не считая законов, это и есть базовый свод отраслевых нормативно-правовых актов. Разумеется, к нему следует добавить те постановления и приказы, которые были утверждены в 2020–2021 гг.